informations générales
Bouches-du-Rhône
Les missions seront les suivantes :
Être garant du bon fonctionnement de la GED (Logiciel de gestion électronique des documents) en conformité avec les exigences réglementaires et normatives
Gérer l'administration de la GED (gestion des accès des employés, des droits, des groupes.)
Gérer le fonds documentaire, les bibliothèques et les cycles de vie des documents, en fonction des besoins et des projets
Proposer et mettre en place des améliorations de la GED en maintenant le statut validé
Créer, mettre en place, améliorer, qualifier des workflows en fonction des besoins de l'entreprise (suivi des non-conformités, CAPA, changements.)
Assurer le suivi des résolutions de problème avec le prestataire de la GED
Assistance technique à l'ensemble des services de l'entreprise
Assistance technique à l'ensemble des services de l'entreprise
Création des supports de formation relatifs au Document Control
Participer au suivi du Système de Management de la Qualité de l'entreprise
Participer à la mise à jour des documents du Système de Management de la Qualité
Participer au suivi des non-conformités, actions correctives et préventives en particulier dans le domaine du document control
Connaissances des dispositifs médicaux, des normes qualité et réglementations applicables : ISO 13485
Participer à la communication interne du service qualité à destination de tous les employés afin de partager la culture qualité
Profil recherché
Connaissances des dispositifs médicaux, des normes qualité et réglementations applicables : ISO 13485
Anglais niveau correct à l'oral
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Gérer l'administration de la GED (gestion des accès des employés, des droits, des groupes.)
Gérer le fonds documentaire, les bibliothèques et les cycles de vie des documents, en fonction des besoins et des projets
Proposer et mettre en place des améliorations de la GED en maintenant le statut validé
Créer, mettre en place, améliorer, qualifier des workflows en fonction des besoins de l'entreprise (suivi des non-conformités, CAPA, changements.)
Assurer le suivi des résolutions de problème avec le prestataire de la GED
Assistance technique à l'ensemble des services de l'entreprise
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Création des supports de formation relatifs au Document Control
Participer au suivi du Système de Management de la Qualité de l'entreprise
Participer à la mise à jour des documents du Système de Management de la Qualité
Participer au suivi des non-conformités, actions correctives et préventives en particulier dans le domaine du document control
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Participer à la communication interne du service qualité à destination de tous les employés afin de partager la culture qualité
Profil recherché
Connaissances des dispositifs médicaux, des normes qualité et réglementations applicables : ISO 13485
Anglais niveau correct à l'oral
